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绿叶长效帕利哌酮美国报产

绿叶长效帕利哌酮美国报产。绿叶制药自主研发的第二代抗精神病长效针剂棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国通过505(b)(2)的途径向FDA提交新药上市申请(NDA),用于治疗精神分裂症分裂情感性障碍。去年11月,LY03010在美国开展的关键临床(Invega Sustenna)达到预期终点,与对照药的初始给药方案相比,LY03010在多次给药达到稳态的生物等效性。

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