Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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创胜CLDN18.2单抗获批胃癌国际Ⅲ期临床。创胜集团CLDN18.2单抗osemitamab（TST001）获FDA批准开展国际Ⅲ期关键试验TranStar 301，联合PD-1抗体纳武利尤单抗及化疗一线治疗HER2阴性、CLDN18.2表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。在I/II期临床（NCT04495296)扩展研究中，中位随访为195天时，Osemitamab（6mg/kg）达到66.7%的部分缓解；预计中位PFS为9.5个月。此前，osemitamab已获得FDA授予治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。
