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北海康成IBAT抑制剂获批香港上市北海康成IBAT抑制剂获批香港上市。北海康成从Mirum公司引进的回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂氯马昔巴特口服溶液(迈芮倍,LIVMARLI®)获香港监管部门批准上市,用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒。在IIb期ICONIC研究中,maralixibat治疗使这类患者瘙痒显著下降并且维持4年。今年6月,该新药已在国内获批上市,用于治疗1岁及以上ALGS患者。 |
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北海康成IBAT抑制剂获批香港上市北海康成IBAT抑制剂获批香港上市。北海康成从Mirum公司引进的回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂氯马昔巴特口服溶液(迈芮倍,LIVMARLI®)获香港监管部门批准上市,用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒。在IIb期ICONIC研究中,maralixibat治疗使这类患者瘙痒显著下降并且维持4年。今年6月,该新药已在国内获批上市,用于治疗1岁及以上ALGS患者。 |