Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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旺山旺水高选择性PDE5抑制剂报产。苏州旺山旺水生物与中科院上海药物所开发的1类化药斯美瑞非片(TPN171)的上市申请获CDE受理,推测适应症为勃起功能障碍(ED)。TPN171是一款高选择性PDE5抑制剂,已在用于治疗ED的II期临床达到主要终点,可显著改善受试者的勃起功能,主要疗效指标IIEF-EF、SEP2和SEP3的改善相比安慰剂均具有统计学意义。目前,该新药也正在II、III期临床中评估治疗肺动脉高压的潜力。