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云顶新耀创新抗生素组合拟纳入优先审评云顶新耀创新抗生素组合拟纳入优先审评。云顶新耀注射用盐酸头孢吡肟/注射用盐酸他尼硼巴坦组合包装获CDE拟纳入优先审评，用于治疗包括肾盂肾炎的成人复杂性尿路感染（cUTI）。在III期临床CERTAIN-1中，与美罗培南相比，该组合达到临床和微生物学应答的患者比例具有优效性（70.0%vs58%）。今年8月，FDA已受理该组合的新药上市申请(NDA) 并授予优先审评资格，PDUFA日期为2024年2月22日。 |
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