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辉瑞JAK1抑制剂拟纳入优先审评辉瑞JAK1抑制剂拟纳入优先审评。辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib）的新适应症上市申请获CDE拟纳入优先审评，用于治疗难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。在III期JADE TEEN研究中，与安慰剂组相比，阿布昔替尼组（100mg和200mg）患者实现IGA为0/1的比例更多（41.6%和46.2%，vs24.5%），达到EASI-75应答的患者比例也更多（68.5%和72.0%，vs41.5%）。此前，该产品已获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。 |
