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恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性疗法恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性疗法。恒瑞医药HER2-ADC新药注射用SHR-A1811获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。此前，该新药已有三项适应症被CDE纳入突破性治疗品种，分别用于：HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，以及HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 |
