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默沙东九价HPV疫苗报男性NDA默沙东九价HPV疫苗报男性NDA。默沙东九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(酿酒酵母)Gardasil 9的新适应症上市申请获CDE受理,推测申报的适应症为“预防9-45岁男性HPV感染”。这是一款使用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达重组人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP)的铝佐剂疫苗。该疫苗目前已在中国获批用于9-45岁适龄女性接种预防HPV感染。 |
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