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正大天晴凝血因子VIII获批上市正大天晴凝血因子VIII获批上市。正大天晴注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安恒吉 )获国家药监局批准上市,用于预防12岁及以上血友病A患者(先天性凝血因子VIII缺乏)出血。关键临床结果显示,81例既往接受过人凝血因子VIII治疗的重度血友病A患者(≥12岁)接受安恒吉预防治疗,有48例患者未发生出血事件;大多数新发出血事件,可通过1次或2次输注止血。 |
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