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恒瑞JAK1抑制剂新适应症报产恒瑞JAK1抑制剂新适应症报产。恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)新适应症的上市申请获CDE受理,推测申报的适应症为治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。在国际III期临床RSJ10333中,与安慰剂相比,接受SHR0302(8mg、4mg)治疗的特应性皮炎患者达到IGA 0/1应答的患者比例更高(42.0%和36.3%,vs9.0%)。今年6月,该新药已向CDE递交用于治疗皮炎的新药申请。 |
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恒瑞JAK1抑制剂新适应症报产恒瑞JAK1抑制剂新适应症报产。恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)新适应症的上市申请获CDE受理,推测申报的适应症为治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。在国际III期临床RSJ10333中,与安慰剂相比,接受SHR0302(8mg、4mg)治疗的特应性皮炎患者达到IGA 0/1应答的患者比例更高(42.0%和36.3%,vs9.0%)。今年6月,该新药已向CDE递交用于治疗皮炎的新药申请。 |