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恒瑞PARP抑制剂报妇科肿瘤NDA恒瑞PARP抑制剂报妇科肿瘤NDA。恒瑞PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的上市申请获CDE受理,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者一线含铂化疗后的维持治疗。在III期临床(NCT04229615)中,氟唑帕利单药的维持治疗可显著延长这类患者的无进展生存期。该新药此前已获批用于既往二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗,以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。 |
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恒瑞PARP抑制剂报妇科肿瘤NDA恒瑞PARP抑制剂报妇科肿瘤NDA。恒瑞PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的上市申请获CDE受理,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者一线含铂化疗后的维持治疗。在III期临床(NCT04229615)中,氟唑帕利单药的维持治疗可显著延长这类患者的无进展生存期。该新药此前已获批用于既往二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗,以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。 |