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再鼎ROS1/NTRK抑制剂拟纳入突破性品种再鼎ROS1/NTRK抑制剂拟纳入突破性品种。再鼎医药从Turning公司引进的ROS1/NTRK抑制剂repotrectinib胶囊获CDE拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。一项Ⅰ/Ⅱ期临床数据显示，repotrectinib在TKI经治、NTRK阳性晚期实体瘤患者中达到48%的确认的客观缓解率。值得一提的是，该新药已有三项申请被CDE纳入突破性治疗品种；repotrectinib用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的上市申请也已被纳入优先审评。 |
