|
AZ新一代BTK抑制剂报产AZ新一代BTK抑制剂报产。阿斯利康5.1类化药Acalabrutinib Maleate片(阿可替尼马来酸盐片)上市申请获CDE受理。阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK抑制剂,其胶囊制剂已在中国获批用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者,商品名为康可期。康可期的第2项适应症上市申请正接受CDE的监管审查,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 |
|
AZ新一代BTK抑制剂报产AZ新一代BTK抑制剂报产。阿斯利康5.1类化药Acalabrutinib Maleate片(阿可替尼马来酸盐片)上市申请获CDE受理。阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK抑制剂,其胶囊制剂已在中国获批用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者,商品名为康可期。康可期的第2项适应症上市申请正接受CDE的监管审查,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 |