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信达PCSK-9抑制剂获批上市信达PCSK-9抑制剂获批上市。信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液(IBI306)获国家药监局批准上市,治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。在Ⅲ期临床中,与安慰剂相比,IBI306治疗12周时显著降低患者LDL-C水平(68.9%vs5.8%)和Lp(a)水平(45.4%vs11.5%)。托莱西单抗也是首款获批的国产PCSK-9抑制剂。 |
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信达PCSK-9抑制剂获批上市信达PCSK-9抑制剂获批上市。信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液(IBI306)获国家药监局批准上市,治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。在Ⅲ期临床中,与安慰剂相比,IBI306治疗12周时显著降低患者LDL-C水平(68.9%vs5.8%)和Lp(a)水平(45.4%vs11.5%)。托莱西单抗也是首款获批的国产PCSK-9抑制剂。 |