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创胜硬骨素单抗获批Ⅱ期临床创胜硬骨素单抗获批Ⅱ期临床。创胜集团靶向硬骨素的抗体新药TST002(blosozumab)获国家药监局批准开展Ⅱ期临床,评估单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。TST002具有增强骨合成代谢和抗骨吸收的双重作用,可促进骨骼形成并抑制骨吸收,从而能快速提升骨骼密度和增加骨骼强度。在Ⅰ期临床中,ST002治疗使患者腰椎骨密度较基线平均增加3.52%~6.20%,均超过最小显著差异(2.77%)。 |
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创胜硬骨素单抗获批Ⅱ期临床创胜硬骨素单抗获批Ⅱ期临床。创胜集团靶向硬骨素的抗体新药TST002(blosozumab)获国家药监局批准开展Ⅱ期临床,评估单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。TST002具有增强骨合成代谢和抗骨吸收的双重作用,可促进骨骼形成并抑制骨吸收,从而能快速提升骨骼密度和增加骨骼强度。在Ⅰ期临床中,ST002治疗使患者腰椎骨密度较基线平均增加3.52%~6.20%,均超过最小显著差异(2.77%)。 |