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诺和诺德长效凝血素中国报产诺和诺德长效凝血素中国报产。诺和诺德长效凝血因子VIII注射用培图罗凝血素α(turoctocog alfa pegol,N8-GP)的上市申请获CDE受理。N8-GP是一款经聚乙二醇(PEG)修饰后半衰期得到显著延长的凝血因子,与非修饰FVIII产品相比,N8-GP在成人/青少年中半衰期延长了1.6倍,在儿童中半衰期延长了1.9倍。在美国,该新药已获批用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。 |
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