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正大天晴NASH新药拟纳入突破性品种正大天晴NASH新药拟纳入突破性品种。正大天晴从Inventiva公司引进的口服PPAR激动剂lanifibranor（拉尼兰诺）获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。lanifibranor可同时激活PPARα、PPARδ和PPARγ，这些受体在调控脂质代谢、炎症反应和纤维化过程中发挥重要作用。在Ⅱb期NATIVE试验中，lanifibranor较安慰剂显著提高患者24周SAF活动度评分相对基线降低≥2分且纤维化无恶化的患者比例（49%vs27%）。 |
