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礼来IL-23抑制剂拟纳入突破性品种礼来IL-23抑制剂拟纳入突破性品种。礼来IL-23p19单抗mirikizumab注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)患者。mirikizumab通过与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。在Ⅱ期SERENITY临床中,mirikizumab(200mg、600mg和1000mg)治疗较安慰剂显著提高患者达到内镜评分(SES-CD)与基线相比降低50%的患者比例(25.8%、37.5%和43.8%,vs10.9%)。 |