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百济神州PD-1单抗获欧盟推荐批准

百济神州PD-1单抗获欧盟推荐批准。百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准,用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。今年5月,该新药针对ESCC适应症已获得国家药监局批准,是国内获批的第11项适应症。在国际Ⅲ期RATIONALE 306试验中,替雷利珠单抗联合化疗使患者死亡风险降低34%。

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