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曙方引进DMD新药获批临床曙方引进DMD新药获批临床。Santhera公司与曙方医药合作开发的1类化药vamorolone口服混悬液获国家药监局临床许可，拟用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良（DMD）。Vamorolone是一款创新类固醇药物，此前已获得FDA授予治疗DMD的孤儿药资格、快速通道资格与罕见儿科疾病认定（PRDD）。目前，该新药的上市申请正接受FDA的监管审查，PDUFA日期预定为今年10月26日。 |
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