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深圳微芯HDAC抑制剂报产

深圳微芯HDAC抑制剂报产。微芯生物口服HDAC抑制剂西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的上市申请获CDE受理。今年3月,西达本胺在III期临床(DEB试验)中达到预设的疗效与安全性指标,独立数据监查委员会(IDMC)建议申办者提前递交附条件上市申请。


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