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药捷安康胆管癌新药拟纳入突破性疗法

药捷安康胆管癌新药拟纳入突破性疗法。药捷安康1类化药TT-00420片(Tinengotinib)获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)。Tinengotinib是一款新型激酶谱选择性抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。在美国,FDA已授予该产品用于治疗CCA的孤儿药认证及快速通道资格。

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