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药捷安康胆管癌新药拟纳入突破性疗法药捷安康胆管癌新药拟纳入突破性疗法。药捷安康1类化药TT-00420片(Tinengotinib)获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)。Tinengotinib是一款新型激酶谱选择性抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。在美国,FDA已授予该产品用于治疗CCA的孤儿药认证及快速通道资格。 |
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药捷安康胆管癌新药拟纳入突破性疗法药捷安康胆管癌新药拟纳入突破性疗法。药捷安康1类化药TT-00420片(Tinengotinib)获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌(CCA)。Tinengotinib是一款新型激酶谱选择性抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。在美国,FDA已授予该产品用于治疗CCA的孤儿药认证及快速通道资格。 |