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信达PCSK9单抗降脂Ⅲ期成果见刊信达PCSK9单抗降脂Ⅲ期成果见刊。信达生物PCSK9单抗托莱西单抗(IBI306)治疗中国高胆固醇血症患者的Ⅲ期CREDIT-4研究在线发表在期刊JACC上。与安慰剂相比,IBI306(450mg Q4W)治疗12周时显著降低患者LDL-C水平(68.9%vs5.8%)和Lp(a)水平(45.4%vs11.5%);IBI306还能显著降低非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)和载脂蛋白B(ApoB)的水平;药物总体安全性与已知研究一致。目前,托莱西单抗正接受NMPA的监管审查。 |