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第一三共HER2-ADC中国获批新适应症第一三共HER2-ADC中国获批新适应症。第一三共与阿斯利康开发的HER2-ADC新药德曲妥珠单抗（DS-8201）获国家药监局批准新适应症，用于治疗HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌经治患者。在III期DESTINY-Breast04研究中，Enhertu与化疗相比，使这类患者的疾病进展或死亡风险显降低49%（p<0.001）。这是该新药在中国获批的第2项适应症，该产品也是中国首款针对HER2低表达乳腺癌靶向药。 |
