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瓴路药业CD19靶向ADC报产瓴路药业CD19靶向ADC报产。瓴路药业与ADC Therapeutics开发的靶向CD19抗体偶联药物注射用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)上市申请获CDE受理,用于单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。在II期OL-ADCT-402-001研究中,该新药的有效性与安全性数据与全球关键临床结果一致。Loncastuximab tesirine是全球唯一个靶向CD19的ADC药物,已获FDA加速批准上市,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的R/R DLBCL患者。 |