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复星引进高磷血症创新药报产复星引进高磷血症创新药报产。复星医药从Ardelyx公司引进的first-in-class口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂tenapanor（Xphozah）的上市申请获CDE受理，用于治疗终末期肾病（ESRD）患者高磷血症。在III期（TEN C-03-002）研究中，tenapanor组对比安慰剂组的血磷水平较基线变化的最小二乘均值差异为-1.17mg/dL（95% CI: -1.694, -0.654, p<0.001），两组分别有44.59%和10.14%的患者达到了血磷水平<5.5mg/dL的目标。该研究结果与既往美国、日本研究结果一致。 |
