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诺贝仁褪黑素儿童失眠拟纳入优先审评诺贝仁褪黑素儿童失眠拟纳入优先审评。诺贝仁医药申报的褪黑素颗粒因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE拟纳入优先审评,适应症为儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善。这是一款褪黑激素受体激动剂,旨在通过褪黑素来抑制神经的兴奋性,使血压下降,心跳速度减慢,提高睡眠质量,让心脏得到休息,消除疲劳。2020年3月,该新药已在日本获批上市,商品名为Melatobel。 |
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诺贝仁褪黑素儿童失眠拟纳入优先审评诺贝仁褪黑素儿童失眠拟纳入优先审评。诺贝仁医药申报的褪黑素颗粒因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE拟纳入优先审评,适应症为儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善。这是一款褪黑激素受体激动剂,旨在通过褪黑素来抑制神经的兴奋性,使血压下降,心跳速度减慢,提高睡眠质量,让心脏得到休息,消除疲劳。2020年3月,该新药已在日本获批上市,商品名为Melatobel。 |