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诺贝仁褪黑素儿童失眠拟纳入优先审评

诺贝仁褪黑素儿童失眠拟纳入优先审评。诺贝仁医药申报的褪黑素颗粒因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE拟纳入优先审评,适应症为儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善。这是一款褪黑激素受体激动剂,旨在通过褪黑素来抑制神经的兴奋性,使血压下降,心跳速度减慢,提高睡眠质量,让心脏得到休息,消除疲劳。2020年3月,该新药已在日本获批上市,商品名为Melatobel。

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