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华东医药FRα-ADC拟纳入优先审评华东医药FRα-ADC拟纳入优先审评。华东医药从ImmunoGen公司引进的叶酸受体α(FRα)靶向ADC新药索米妥昔单抗注射液(Elahere)的上市申请获CDE纳入拟优先审评,用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。在Ⅲ期临床(SORAYA)中,研究者评估的Elahere客观缓解率达到31.7%(95% CI:22.9%,41.6%)。去年11月,FDA已加速批准Elahere上市,用于单药治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的晚期卵巢癌经治患者。 |