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AZ依库珠单抗获批重症肌无力NDAAZ依库珠单抗获批重症肌无力NDA。阿斯利康“first-in-class”C5补体抑制剂依库珠单抗注射液(eculizumab)获国家药监局批准新适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。这是该新药在国内获批的第三项适应症。此前,国家药监局已批准该药用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。 |
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AZ依库珠单抗获批重症肌无力NDAAZ依库珠单抗获批重症肌无力NDA。阿斯利康“first-in-class”C5补体抑制剂依库珠单抗注射液(eculizumab)获国家药监局批准新适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。这是该新药在国内获批的第三项适应症。此前,国家药监局已批准该药用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。 |