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恒瑞JAK1抑制剂报皮炎NDA恒瑞JAK1抑制剂报皮炎NDA。恒瑞医药1类化药硫酸艾玛昔替尼片的上市申请获CDE受理。艾玛昔替尼(SHR0302)是一款新一代JAK1抑制剂,已在治疗特应性皮炎的国际III期临床RSJ10333(QUARTZ 3)达到共同主要终点及所有关键次要终点。与安慰剂相比,接受SHR0302(8mg、4mg)治疗16周时达到IGA 0/1应答的患者比例更高(42.0%和36.3%,vs9.0%),以及达到EASI 75应答的患者比例也显著更高(66.1%和54.0%,vs21.6%)。 |