|
贝达EGFR-TKI获批上市贝达EGFR-TKI获批上市。贝达药业靶向T790M突变的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊获国家药监局批准上市,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在II期临床(IBIO-102)中,贝福替尼组经IRC评估的ORR为67.6%,DCR为94.8%,中位PFS为16.6个月,中位DOR为18.0个月。今年1月,该新药已向CDE提交一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的新适应症上市申请。 |
|
贝达EGFR-TKI获批上市贝达EGFR-TKI获批上市。贝达药业靶向T790M突变的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊获国家药监局批准上市,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在II期临床(IBIO-102)中,贝福替尼组经IRC评估的ORR为67.6%,DCR为94.8%,中位PFS为16.6个月,中位DOR为18.0个月。今年1月,该新药已向CDE提交一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的新适应症上市申请。 |