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君实PD-1单抗报三阴性乳癌NDA君实PD-1单抗报三阴性乳癌NDA。君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗新适应症上市申请获国家药监局受理，拟联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。在III期临床TORCHLIGHT研究（NCT04085276）中，与注射用紫杉醇相比，特瑞普利单抗联合用药一线治疗显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，而且次要终点总生存期也显示明显获益趋势。 |
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