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百济神州PD-1单抗获批治疗食管癌百济神州PD-1单抗获批治疗食管癌。百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请获国家药监局批准，联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这也是该产品在国内获批的第11项适应症。在国际Ⅲ期临床RATIONALE 306中，替雷利珠单抗联合化疗使患者死亡风险降低34%，中位OS达到17.2个月（vs10.6个月），无论患者PD-L1表达如何，均观察到联合治疗的OS获益。 |
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