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北京百泰EGFR单抗报食管癌NDA北京百泰EGFR单抗报食管癌NDA。百泰生物EGFR单抗尼妥珠单抗的新适应症上市申请获CDE受理，推测申报的适应症为联合放化疗治疗不可切除局部晚期食管癌。公布于ASCO 2022会议上的III期NEXCELL1311研究结果显示，与单纯放化疗相比，尼妥珠单抗联合放化疗治疗使局部晚期食管鳞癌患者实现完全缓解的比例更高（32.5%vs12.2%，P=0.002），达到客观缓解率的比例更高（93.8%vs72%，P＜0.001）。 |
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