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远大医药引进RDC获批I期临床远大医药引进RDC获批I期临床。远大医药从Isotope公司引进的肽受体放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11获国家药监局临床默示许可，拟开展单臂、开放标签I期临床，评估治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）的安全性、辐射剂量学和药代动力学特征及初步有效性。ITM-11将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体（SSTR）结合靶向杀伤肿瘤细胞。去年年底，该新药已获得FDA授予快速通道资格。 |
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