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再鼎引进「瑞普替尼」拟纳入优先审评再鼎引进「瑞普替尼」拟纳入优先审评。再鼎医药从Deciphera公司引进的酪氨酸激酶抑制剂瑞普替尼(Ripretinib)的新适应症上市申请获CDE拟纳入优先审评,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。Ripretinib是全球获批用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的首款新药,在Ⅲ期临床INVICTUS中,Ripretinib显著降低GIST患者85%的疾病进展或死亡风险。2021年3月,该新药用于治疗GIST已获批国内上市。 |