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石药DPP-4抑制剂报降糖NDA

石药DPP-4抑制剂报降糖NDA。石药集团欧意药业DPP-4抑制剂普卢格列汀片用于治疗2型糖尿病的上市申请获CDE受理。在两项Ⅲ期临床中,DBPR108治疗较安慰剂,显著改善患者第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)较基线变化,同时非劣于阳性药磷酸西格列汀片组;DBPR108联合二甲双胍对比安慰剂组联合二甲双胍,显著改善患者24周末HbA1c较基线变化。药物的安全性数据与西格列汀和安慰剂相似。

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