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君实PCSK9单抗报降脂NDA君实PCSK9单抗报降脂NDA。君实生物自主研发的PCSK9单抗注射液昂戈瑞西单抗(JS002)两项适应症上市申请获国家药监局受理,分别为用于原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常的治疗;以及用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗。目前,国内已有两款进口PCSK9单抗获批上市,尚无国产PCSK9单抗获批上市。 |
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