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科济CLDN18.2靶向CAR-T获批新临床科济CLDN18.2靶向CAR-T获批新临床。上海科济制药1类生物制品“CT041自体CAR T细胞注射液”新适应症临床试验申请获国家药监局默示许可，拟开发用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌患者术后辅助治疗。CT041是一款CLDN18.2靶向自体CAR-T细胞产品，正在II期临床中评估用于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的治疗潜力。此前该新药已分别获FDA和EMA授予的孤儿药资格，EMA授予的优先药物资格，以及FDA授予的再生医学先进疗法资格。 |
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