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勃林格殷格翰IL-36R单抗拟纳入突破性品种勃林格殷格翰IL-36R单抗拟纳入突破性品种。勃林格殷格翰IL-36单抗2.2类生物制品BI655130注射液(佩索利单抗)获CDE拟纳入突破性治疗品种,针对的适应症为预防泛发性脓疱性银屑病(GPP)发作。BI655130在Ⅱb期临床试验(EFFISAYIL 2)中达到主要和关键次要终点,能够避免青少年和成人GPP的发作长达48周。此前,该新药已在中国获批用于治疗成人GPP发作。 |
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勃林格殷格翰IL-36R单抗拟纳入突破性品种勃林格殷格翰IL-36R单抗拟纳入突破性品种。勃林格殷格翰IL-36单抗2.2类生物制品BI655130注射液(佩索利单抗)获CDE拟纳入突破性治疗品种,针对的适应症为预防泛发性脓疱性银屑病(GPP)发作。BI655130在Ⅱb期临床试验(EFFISAYIL 2)中达到主要和关键次要终点,能够避免青少年和成人GPP的发作长达48周。此前,该新药已在中国获批用于治疗成人GPP发作。 |