|
武田/大冢Bcr-Abl激酶抑制剂拟纳入优先审评武田/大冢Bcr-Abl激酶抑制剂拟纳入优先审评。大冢制药与武田开发的第三代Bcr-Abl激酶抑制剂泊那替尼片（ponatinib，Iclusig）获CDE拟纳入优先审评，拟定适应症包括对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；以及T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。一项5年随访数据显示，泊那替尼对于伴TKI耐药和（或）Bcr-AblT315I突变的各分期CML及Ph+ALL患者均具有良好的长期疗效。 |
