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布地奈德迟释胶囊在新加坡报产布地奈德迟释胶囊在新加坡报产。新加坡卫生科学局(HSA) 受理云顶新耀从Calliditas公司引进的布地奈德迟释胶囊(Nefecon,耐赋康)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有疾病进展风险的IgA肾病成人患者。Nefecon是全球获批治疗IgA肾病的首个靶向药,在临床(NefIgArd)试验中较安慰剂降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比。在中国,该新药已被CDE纳入优先审评,以及突破性治疗品种。 |
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