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基石PD-L1单抗报食管鳞癌NDA基石PD-L1单抗报食管鳞癌NDA。基石药业PD-L1舒格利单抗(择捷美)的新适应症上市申请获国家药监局受理,联合化疗一线治疗局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者。在III期GEMSTONE-304研究中,与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗显著改善BICR评估的无进展生存期和总生存期,而且联合治疗未发现新的安全性信号。这也是舒格利单抗在国内申报的第4项适应症。 |
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基石PD-L1单抗报食管鳞癌NDA基石PD-L1单抗报食管鳞癌NDA。基石药业PD-L1舒格利单抗(择捷美)的新适应症上市申请获国家药监局受理,联合化疗一线治疗局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者。在III期GEMSTONE-304研究中,与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗显著改善BICR评估的无进展生存期和总生存期,而且联合治疗未发现新的安全性信号。这也是舒格利单抗在国内申报的第4项适应症。 |