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复宏汉霖引进BRAF抑制剂拟纳入突破性治疗品种复宏汉霖引进BRAF抑制剂拟纳入突破性治疗品种。复宏汉霖从润新生物引进的创新BRAF V600E小分子抑制剂HLX208(RX208)片获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。在I期临床中,RX208已显示出初步疗效和良好的安全性。除了LCH和ECD,HLX208还在开展多个临床试验,包括BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、黑色素瘤、原发性颅内肿瘤等。 |