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复宏汉霖PD-1单抗在欧洲报产复宏汉霖PD-1单抗在欧洲报产。复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗(H药,汉斯状)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理,联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。在国际Ⅲ期临床ASTRUM-005中,斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷在总体人群和中国亚组均可延长中位总生存期(OS),斯鲁利单抗组总人群中位OS为15.38个月(中国亚组16.03个月),降低死亡风险达38%(中国亚组达41%)。 |
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复宏汉霖PD-1单抗在欧洲报产复宏汉霖PD-1单抗在欧洲报产。复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗(H药,汉斯状)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理,联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。在国际Ⅲ期临床ASTRUM-005中,斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷在总体人群和中国亚组均可延长中位总生存期(OS),斯鲁利单抗组总人群中位OS为15.38个月(中国亚组16.03个月),降低死亡风险达38%(中国亚组达41%)。 |