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成都海创氘代AR拮抗剂报NDA成都海创氘代AR拮抗剂报NDA。海创药业自研第二代AR拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物德恩鲁胺(HC-1119 软胶囊)新药上市申请获国家药监局受理,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在III期临床(HC-1119-04)中,与安慰剂相比,HC-1119治疗组患者的影像学无进展生存期(rPFS)的改善具有显著统计学意义,显著降低患者的疾病进展风险,此外,临床试验中未观察到癫痫事件。 |
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成都海创氘代AR拮抗剂报NDA成都海创氘代AR拮抗剂报NDA。海创药业自研第二代AR拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物德恩鲁胺(HC-1119 软胶囊)新药上市申请获国家药监局受理,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在III期临床(HC-1119-04)中,与安慰剂相比,HC-1119治疗组患者的影像学无进展生存期(rPFS)的改善具有显著统计学意义,显著降低患者的疾病进展风险,此外,临床试验中未观察到癫痫事件。 |