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拜耳口服AR抑制剂新适应症在华获批拜耳口服AR抑制剂新适应症在华获批。拜耳口服雄激素受体(AR)抑制剂达罗他胺片获国家药监局批准新适应症,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。在关键Ⅲ期ARASENS研究中,与安慰剂联合ADT和多西他赛相比,达罗他胺联合ADT与多西他赛治疗可使mHSPC患者的死亡风险显著降低32.5%。2021年2月,该药已在中国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,商品名为诺倍戈。 |
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