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诺华c-Met抑制剂在华报产诺华c-Met抑制剂在华报产。诺华5.1类新药卡马替尼(capmatinib,Tabrecta)的上市申请获CDE受理。Capmatinib是一种口服c-Met激酶抑制剂,是首个被FDA批准用于全线治疗METex14跳跃突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。在Ⅱ期GeoMETry-C研究中,卡马替尼一线治疗经BIRC评估的客观缓解率(ORR)达到53.3%,研究者评估的ORR为60%,疾病控制率(DCR)为86.7%。;在METex14跳突伴脑转移患者中,capmatinib的颅内ORR达到50%,颅内DCR达100%。 |