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安进RANKL单抗在华获批新适应症安进RANKL单抗在华获批新适应症。安进RANKL靶向单抗普罗力(地舒单抗注射液)获国家药监局批准新适应症,用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症。此前,普罗力已获批用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在患有骨质疏松症男性中开展的全球Ⅲ期研究中,普罗力治疗较安慰剂显著提升患者关键部位的骨密度,患者24个月后腰椎与全髋骨密度与基线相比增加8.0%和3.4%,且安全性良好。 |
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安进RANKL单抗在华获批新适应症安进RANKL单抗在华获批新适应症。安进RANKL靶向单抗普罗力(地舒单抗注射液)获国家药监局批准新适应症,用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症。此前,普罗力已获批用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在患有骨质疏松症男性中开展的全球Ⅲ期研究中,普罗力治疗较安慰剂显著提升患者关键部位的骨密度,患者24个月后腰椎与全髋骨密度与基线相比增加8.0%和3.4%,且安全性良好。 |