1.晚期实体瘤患者招募通知（每次回访200元补助）

参加本研究的基本条件如下:

01年龄为18-75岁 (含临界值)

02

组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者:a.晚期非小细胞肺癌患者(男女皆可)排除神经内分泌肿瘤或>10%肿瘤细胞的混合神经内分泌肿瘤b.晚期宫颈癌患者·c.晚期乳腺癌患者 (女性) ;:

经至少一次标准治疗，疾病进展，03

至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量肿瘤病灶作为靶病灶04

至少有一个28天内未接受过放疗或局部治疗的肿瘤病灶，且可获得的组织05块能够制备足量的自体肿瘤浸润淋巴细胞:

ECOG体力状态评分s2:06

充分理解本试验并自愿签署知情同意书者

2.晚期乳腺癌患者招募通知（每次回访200元补助）

参加本研究的基本条件如下:

01 年龄为18-75岁 (含临界值) (女性)

02 组织学或细胞学确诊的晚期乳腺癌患者

03 经至少一次标准治疗，疾病进展;

04 至少有一个符合 RECIST 1.1标准定义的可测量肿瘤病灶作为靶病灶

至少有一个28天内未接受过放疗或局部治疗的肿瘤病灶，且可获得的组织05块能够制备足量的自体肿瘤浸润淋巴细胞;

06 ECOG体力状态评分s2:

07 充分理解本试验并自愿签署知情同意书者

3.HS-IT101自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL 注射液治疗晚期实体癌的安全性和有效性的临床研究（每次回访200元补助）

入选标准 :

(1)年龄为18-75岁(含临界值);

(2)组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者:a.晚期非小细胞肺癌患者(男女皆可);排除神经内分泌肿瘤或>10%肿瘤细胞的混合神经内分泌肿瘤;b.晚期宫颈癌患者;c.晚期乳腺癌患者(女性);

(3)经至少一次系统性治疗后失败(疾病进展或无法耐受)，且经研究者评估已无可接受的有效治疗手段或拒绝进一步接受其他治疗手段;

(4)至少有一个28 天内未接受过放射治疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，且可获得至少能分离出体积约 1cm3的组织块，或能够制备足量 TIL的组织(可单一病灶来源或多个病灶合并，尽可能微创处理);

(5)至少有一个符合 RECIST11标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部治疗(除非这些疗法早于28 天前发生，且该病灶显示出明显的进展);

(6)ECOG评分2分;

(7)预期生存时间>3个月；

(8)在筛选期10天内进行的评估中，有充分的器官和骨髓功能，定义如下:血常规: 中性粒细胞计数≥1.5X109/L，血小板计数≥90X109/L.血红蛋白>90g/L (14日内无输血或促红细胞生成素治疗):肝功能:ALT和AST水平2.5XULN伴有肝转移的受试者ALT和AST水平≤5XULN:血清总胆红素<15XUIN:功能:血清肌醉15XULN或Ccr>45mL/min;

CockcroftGault 公式):凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)<15XUIN，同时国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)15XULN:

(9)心肺功能:超声心动图检查左室射血分数(LVEF)>50%:无有症状或控制不佳的心律失常:OT间期无延长，QTc470ms;肺功能检查FEV1%>60%或FEV1/FVC>07

(10)在肿瘤取样前，既往治疗引起的不良反应已经恢复到CTCAE5.0

版本号:V1.0;版本日期:2022年06月28日

≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

(11)从签署知情同意书至试验结束180天内同意采取有效的非药物避孕措施的受试者;

(12)充分理解本试验并自愿签署知情同意书者。